Críochnaigh Liosta Doiciméad Comhlíonta Iniúchta GMP le haghaidh Ceithre Chineál Feadáin Téimh Frith-chreimeadh i dtáirgeadh Coipeadh

Liosta Cuimsitheach de Dhoiciméid Chomhlíonta Iniúchta GMP le haghaidh Ceithre Chineál Feadáin Téimh Frith-Chreimeadh i dTáirgeadh Coipeadh ## Doiciméid Tacaíochta GMP atá ag Teastáil le haghaidh Feadáin Téamh Cruach Dhosmálta 316L 1. Doiciméid deimhnithe amhábhar Taifead leithlisithe criosaithe stórála amhábhar, tuarascáil anailíse tástála comhpháirte speictrim speictrim bhaisc13, deimhniú L. (MTC). 2. Taifid ar dhéantúsaíocht agus ar phróiseáil Taifid pharaiméadair táthaithe aischosaint Argón, deimhnithe cáilíochta dlisteanacha welder, taifid ar phróiseas snasta meicniúla táthaithe, logaí oibríochta picilte agus pasivation post-weld, agus piocadh cuachta píopaí lárnach-taifid bhaisc éighníomhacha. 3. Tuarascálacha ar an iniúchadh deiridh ar an táirge, sonraí tástála brú ar thiús balla ultrasonaic iomlán, 1 nóiméad maidir le tástáil brú ar thiús balla ultrasonaic; tuarascálacha tástála féideartha scannán éighníomhacha, agus grianghraif iniúchta amhairc. 4. Doiciméid maidir le suiteáil cartlainne agus claochlú Foirm dheimhnithe meaitseála ábhar píblíne, tacaíocht cruach charbóin taifid leagan leithlisithe PTFE, taifid tomhais claonta feadáin, tuairiscí dífhabhtaithe nasc idirghlasála teochta glantacháin alcaile, agus postáil-suiteáil iomlán-luchtú sonraí rith na trialach . 5. monatóireacht a dhéanamh ar oibriú na cartlainne monatóireachta comhchruinnithe; tuarascálacha dé-mhíosúla ar thiús balla, taifid chothabhála ráithiúla um éighníomhachtú, taifid choigeartaithe timthriall díscálaithe aigéad CIP, taifid glantacháin rialta ar chomhlaí sceite, agus gach taifead idirghlasála aláraim agus diúscartha lochtanna. 6. Taifid maidir le diúscairt agus scriosadh trealaimh Foirmeacha meastóireachta ar shaol seirbhíse iarmharach, fáltais aistrithe cúlpháirtí dramhaíola soladach ginearálta, saolré iomlán-comhaid chuntasaíochta in-athchúrsáilte, díolachán miotail agus costas in-athchúrsáilte, comhaid bruscair in-athchúrsáilte. Comhaid fhorlíontacha le haghaidh measúnú riosca iniúchta Taifid bhaisc-thástála d'iarmhair mheán-mhiotail, tuairiscí braite miocróbacha samplála bithscannáin, agus taifid láimhseála ar chaillteanais bhaisc éillithe le haghaidh tionóiscí lomadh meirge. ## Doiciméid Tacaíochta GMP atá ag Teastáil le haghaidh Feadáin Téamh Tíotáiniam Pure 1. Doiciméid deimhnithe amhábhar Tuarascáil braite comhdhéanamh miotail, deimhniú tástála monarcha tinne tíotáiniam íon Grád 2, taifid bhainistíochta stórais stórais fluairín saor in aisce amhábhar, agus bia muinchille leithlisithe PTFE comhfhreagrach -deimhniú ábhar grád. 2. Taifid ar mhonarú agus ar phróiseáil íonachta Is iad seo a leanas na taifid ar tháirgeadh agus ar phróiseáil neamhspleách tíotáiniam: táthú sciath Argón, scratch -oibríocht snasta bog saor in aisce, agus taifid bhaisc iniúchta iarmhar fluairíde táirge críochnaithe. 3. Tuarascálacha ar iniúchadh deiridh an táirge Grianghraif iniúchta amhairc iomlán le haghaidh eitseáil pearly bán agus scratches crua, sonraí tástála tightness brú hiodrálacha, agus taifid tástála feidhmíochta cóimeála aeraithe san áireamh sa 100% feadáin claochlú taifid chlaochlú dromchla {29} taifid cartlainne dromchla suiteáil féideartha {29} scanadh leictriceimiceach do dhoiciméadú scanadh féideartha maidir le scanadh dromchla meicniúil; idirghlasáil sa phíblíne beathaithe fluairíde, comhaid dífhabhtaithe le haghaidh nasc an chórais aeraithe ocsaigine tuaslagtha, taifid suiteála maidir le haonrú na suíomhanna teagmhála cruach carbóin tíotáiniam go léir, agus sonraí maidir le reáchtáil trialach baisce iomlán a shuiteáil. 5. Oibriú cartlainne, cothabháil agus monatóireacht fíor-ama ar thaifid chothabhála laethúla rialta ar líne, tuairiscíonn an brathadóir dromchla iomlán a scanadh le haghaidh ráithiú. athsholáthar oiriúintí leithlisithe PTFE atá ag dul in aois, agus taifid ar oibriú éighníomhachtaithe ocsaigine-chúrsaíocht shaibhir uisce. 6. Taifid maidir le diúscairt agus scriosadh Fluairín-admhálacha aistrithe dramhaíola guaisí cuachta feadáin éillithe, sonraisc athchúrsála dramh-tíotáiniam glan, agus-saol{37}}lánshaol-comhaid maolaithe trealaimh-comhaid maolaithe maidir le hiniúchadh riosca maidir le hiniúchadh le haghaidh freagairt éigeandála tras-éillithe fluairíde, taifid diúscartha bhaisc truaillithe dríodar meirge, agus tuarascálacha tástála samplála iarmhair ian tíotáiniam leachtach coipthe. ## Doiciméid Tacaíochta GMP atá ag Teastáil le haghaidh Feadáin Téamh Grianchloch Frith-Chreimeadh 1. Doiciméid deimhnithe amhábhar Tuairisc tástála comhpháirte eisíontais le haghaidh tinní Grianchloch comhleáite ardíonachta, amhábhar Deimhniú comhréireachta uirlisí gearrtha bog Diamond, deannach -Taifid stórála stórais thirim saor in aisce. 2. Taifid ar dhéantúsaíocht agus próiseáil logála struis {46} Taifid ar dhéantúsaíocht agus próiseáil struis leanúnach próiseáil gearrtha deireadh snáithe, agus taifid ar oibríocht cóimeála leithlisithe frith-alcaile don táirge críochnaithe. 3. Tuarascálacha ar an iniúchadh deiridh ar an táirge Foirmeacha iniúchta cóimeála taise-chreathadh bundle feadáin, sonraí tástála teannas uisce ísealbhrú, tuarascálacha tástála insamhalta timthriall turraing teirmeach, agus 100% de chlaochlú trasfhoirmithe solais grianghraif agus taifid bhreithiúnais Aldi maidir le suiteáil mheicniúil iniúchta cartlainne crack-líne - maidir le suiteáil mheicniúil agus taifid iniúchta crack píblíne; agus taifid tástála dúnta éigeantaigh, taifid cheangail maidir le suiteáil ceap rubair ionsú turrainge, comhaid dífhabhtaithe a theorannú ráta téimh, agus logaí coigeartaithe minicíochta caidéil laghdaithe treoluas sreafa. 5. Oibriú cartlainne, cothabháil, agus monatóireacht logaí tástála insamhalta míosúla feidhm idirghlasála alcaile, foirmeacha athsholáthair ráithiúla damping rubair, dhá-teagmhais diúscartha solais seachtainiúla comhaid crack inrianaitheachta tionóisce agus inrianaitheacht inrianaithe imeachtaí éigeandála{5} Taifid maidir le diúscairt agus scriosadh Foirmeacha clárúcháin um scriosadh feadáin lochtach, admhálacha chun bruscar soladach a iompar agus a bhrú ina bhfuil blúirí Grianchloch neamh-in-athchúrsáilte. 7. Comhaid fhorlíontacha le haghaidh measúnú riosca iniúchta Taifid iomlána maidir le baisc éillithe micrea-ghloine a scriosadh, cartlann an phróisis iomlán de thuarascálacha éigeandála réabtha feadáin le haghaidh láimhseáil éigeandála réabtha feadáin, agus na tuairiscí réabtha feadáin sioctha. ## Doiciméid Tacaíochta GMP atá ag Teastáil le haghaidh Téitheoirí PFA Brataithe 1. Doiciméid deimhniúcháin amhábhar ar bhia iad-deimhniú amhábhar fluairaplastic de ghrád PFA, tuarascáil tástála muilte tsubstráit gan uaim cruach charbóin, doiciméad comhréireachta caighdeánach tiús brataithe, agus ard-sonraí tástála amhábhar ardteochta friotaíocht aosaithe. 2. Taifid de mhonarú agus próiseáil rialaithe teochta Comhaid leigheasaithe dromchla brataithe Taifid réamhchóireála, loga oibríochta líne táirgeachta múnlaithe brataithe lárnacha amháin agus litir ghealltanais lena dtoirmisctear deisiúchán tánaisteach paiste. 3. Tuarascálacha ar an iniúchadh deiridh ar an táirge Amharc-scanadh ar ghrianghraif de dhromchla iomlán an bhrataithe, sonraí tomhais tiús brataithe ilphointí, taifid tástála craiceann greamaitheachta brataithe, agus tuairiscí tástála ionsamhlúcháin 95 céim ar theocht tairiseach maidir le dul in aois an phíblíne {6} tuairiscí tástála cartlanna maidir le hionsamhlúchán teochta soladaí. taifid dífhabhtaithe suiteála réamhscagaire, teocht os cionn-cumhacht teochta-as foirmeacha tástála naisc idirghlasa, postáil-logaí deimhnithe forghníomhaithe éigeantais an chláir um fhuarú mall a ghlanadh, agus taifid maidir le leagan ceap maolánach plaisteacha bog. 5. Oibriú, cothabháil, agus monatóireacht cartlainne, taifid mhíosúla um athsholáthar cartúis, taifid bhrataithe scagaire, taifid démhíosúla. cuair monatóireachta leanúnach teochta oibriúcháin mheántéarmacha, agus taifid choigeartaithe tiúchana sárocsaíd hidrigine. 6. Taifid maidir le diúscairt agus scriosadh fáltais aistrithe loscadh dramhaíola guaisí séalaithe le haghaidh fluairín-ina bhfuil iarmhar brataithe, chomh maith le foshraith chruach charbóin do dhoiciméid chuntasaíochta athchúrsála dramh-cháithníní plaisteacha{{80}8 comhaid iniúchta measúnaithe riosca iniúchtha. 7. tuairiscí baisc, bratú sceite meirge taifid diúscartha bhaisc caillteanais, os cionn-aláram locht oibríochta teocht comhaid inrianaitheachta iomlán. ## Sonraíochtaí Bainistíochta Cartlainne Éigeantacha Uilíocha GMP do na Ceithre Chineálacha Feadáin Téimh go léir 1. Ceanglas tréimhse stórála doiciméad Tar éis an trealamh a scrapeadh go hiomlán, ní mór gach deimhniú amhábhar, tuarascálacha cigireachta, cartlann suiteála, logaí cothabhála agus taifid diúscartha timpiste a stóráil ar feadh cúig bliana ar a laghad chun na ceanglais iomlána inrianaitheachta le haghaidh iniúchtaí rialta GMP a shásamh. 2. An riail tuairiscithe dé do thaifid leictreonacha agus do ghrianghraif iniúchta, ní mór gach taifead leictreonach agus sonraí tástála a stóráil i gcáipéisí páipéir néil agus sonraí leictreonacha tástála. ardán bainistíochta trealaimh agus cartlanna páipéir faoi cheangal. Ní mór do thaifid lámhscríofa a bheith inléite, gan scriosadh, athrú, nó easnamh leathanach bán. 3. Údarás sínithe agus rialú leagan Ní mór uimhreacha rialaithe leagan a shannadh do na sonraíochtaí teicniúla, na pleananna cothabhála, agus na paraiméadair tairsí idirghlasála naisc. Ní cheadaítear ach d'innealtóirí trealaimh cáilithe doiciméid iniúchta agus glactha a shíniú, a chaithfidh an dáta agus an t-ainm iomlán a chur san áireamh. 4. Is é an príomhriachtanas ná inrianaitheacht baisceanna. Chun inrianaitheacht chóid saolré iomlán amháin a bhaint amach, sannfar sraithuimhir trealaimh uathúil do gach beart feadáin, uimhir bhaisc amhábhar ceangailteach, baisc iniúchta seachadta, taifead tógála suiteála, gach tráth cothabhála, agus faisnéis maidir le diúscairt scrapála deiridh. 5. Meicníocht le haghaidh aicmiú doiciméad roimh iniúchadh Catalóga doiciméad aicmithe neamhspleácha a thiomsú le haghaidh aisghabháil tapa ar an láthair{{9}GMP; déan sórtáil ráithiúil aicmithe ar gach doiciméad cartlainne feadáin téimh; tuairiscí tástála atá in easnamh agus logaí cothabhála a fhorlíonadh roimh ré. ## Achoimre Feidhmiúcháin Léirítear na rioscaí comhlíonta bunúsacha a bhaineann le hábhair éagsúla feadáin téimh i dtacair dhifreáilte doiciméad iniúchta GMP. Is iad na príomhábhair iniúchta sna comhaid tacaíochta Grianchloch ná na taifid ar chigireacht crack, tástáil idirghlasála alcaile, agus diúscairt éillithe blúirí gloine. Díríonn na cartlanna cruach dhosmálta ar mhonatóireacht creimeadh clóiríd agus ar thaifid tástála iarmhar miotail throma, agus tá na doiciméid feadán tíotáiniam dírithe ar chosc ar thruailliú fluairíd agus ar shonraí iniúchta cobhsaíochta scannán pasivation. Is iad na cartlanna téitheoirí atá brataithe le PFA an príomhfhócas i gcartlann téitheoirí atá brataithe le PFA ná braite sláine an bhrataithe, taifid idirghlasa teochta, agus dearbháin diúscartha dramhaíola guaisí fluairín. Is féidir le sraith iomlán doiciméad tacaíochta atá iomlán, caighdeánaithe agus inrianaithe pionóis neamhchomhlíonta a chosc le linn iniúchtaí oifigiúla GMP, deireadh a chur le bealaí éalaithe córais cáilíochta a bhaineann le trealamh téimh, agus a dheimhniú go gcomhlíonann an próiseas iomlán um sholáthar, suiteáil, oibriú, cothabháil agus scríobadh feadáin teasa caighdeáin mhaoirseachta maidir le táirgeadh steiriúil cógaisíochta.